纯化水设备运行确认，依据药品种类不同，生产进程所采取的水质也有些许差别，所以一定要依据实际水质须要情况，记录日常操作的参数，如活性炭的消毒情况，贮水罐充水及放水的时光，各用水点及贮水罐进口水的温度、电阻率，而后安排监测，进行监控跟机能确认，分为初期验证跟后期验证两个局部或阶段。
一、纯化水设备的初期验证阶段
纯化水设备运行畸形后监控时光需3周，包含3个验证周期，每个验证周期为5天(5个工作日，也可定为7天)。
1.取样频率 每次取样前，必须先冲刷取水口，并树破起采样规程，当前利用时变按此办理。
①纯化水贮水罐，在3个验证周期内每天取样，并记录水温。
②总送水口，在3个验证周期内每天取样，并记录水温。
③总回水口，在3个验证周期内每天取样，并记录水温。
④各利用点，每个验证周期取水1次，共3次(从新取样除外)，并记录利用点水温。
2.纯化水及格标准及格标准及剖析方法依照中国药典标准。全部取样点每次取样均需做微生物测试;每个利用点每个验证周期测一次化学指标，全部验证共测3次化学指标。
二、纯化水设备的后期验证第二阶段
纯化水的后期验证应依据日常监控程序实现取样跟测试。该阶段将连续1年的时光，而且是紧接着初期验证进行，积聚所有数据后加入到初期验证的讲演中。
1.取样频率(按日常监控程序)
2.测试指标跟及格标准：同纯化水的初期验证。