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纯化水设备设计依据

来源:云更新 时间:2020-11-07 09:08:34 浏览次数:

纯化水设备设计依据

   为了满意制药行业生产用水须要,首先就应当严格满意相干供水体系设计请求,GMP标准是一种实用于食品,制药行业的生产治理品质标准,因此制药行业的生产体系包含纯化水设备等供水体系都要严格遵守GMP标准。

   1.设计依据

   原水水质跟工艺用水水质请求。

   2.原水水源及水质

   原水水源:见用户供给的水质讲演单,鉴于节令对水质的很大影响,应有一年四季的原水水质剖析讲演。

   3.设计范围

   产水量:依据客户供给的用水量统计或请求而定。

   4.工艺用水水质

   满意相干药典品质请求的水,如采取 RO EDI 的纯水制备体系,纯水品质合乎版的欧盟药典、美国药典跟中国药典的品质请求。

   5.公用体系请求

   原水应满意或处理成饮用水标准,其供给才干大于纯水设备的生产才干;

假如体系中配置换热器进行消毒,个别须要 3 bar以上的产业蒸汽;

用于把持体系的紧缩空气压力个别为 5.5至8 bar,用于预处理局部反洗的紧缩空气压力个别为 2 bar,不同生产才干的设备对电源功率请求不一样。

   6.把持体系

   把持体系通常采取 PLC 主动把持跟手动把持,假如设备畸形运行时采取 PLC 把持,假如碰到紧急情况或设备处于非畸形工作时体系可采取手动把持,把持体系要监控操作参数如进水的 PH值、进水电导率、进水温度跟终端产品德量(如 P

  H、电导率跟温度等),这些参数用可校验的并可追踪的仪表来丈量,可能用手写的或电子记录,包含有纸的或无纸的记录体系来记录相干数据。

   制药纯化水设备在设计制造进程中不仅要合乎制药行业生产品质治理标准,更须要合乎GMP认证请求,确保纯化水设备合乎品质标准,确保制药用水水质达标。